肺癌一线免疫医治！百时美Opdivo+Yervoy医治PD

2019年09月30日讯 /BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举办。此次上，百时美施贵宝（BMS）颁布了PD-1免疫疗法Oppo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）一线医治非小细胞肺癌（NSCLC）III期临床研讨CheckMate-227的第一部门（Part 1）成果。
该研讨是一项多部门开放标签III期研讨，正在评价基于Oppo的计划与含铂两药结合化疗一线医治非鳞状和鳞状肿瘤组织学的早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该研讨包含2个部门：（1）第一部门：1a部门比拟Oppo结合低剂量Yervoy、Oppo单药疗法、化疗医治肿瘤表达PD-L1的患者；1b部门比拟Oppo结合低剂量Yervoy、Oppo结合化疗、化疗医治不表达PD-L1的患者；（2）第二部门：比拟Oppo结合化疗、化疗，无论PD-L1表达若何。
成果显示，该研讨的1a部门到达了总生活期（OS）配合次要起点：一线医治肿瘤表达PD-L1≥1%的NSCLC患者时，与化疗比拟，Oppo+低剂量Yervoy组合计划在OS方面表示出优胜性（HR=0.72，97.72%CI:0.65-0.96）。此外，在摸索性剖析中，成果显示，在表达PD-L1＜1%的NSCLC患者中，Oppo+低剂量Yervoy组合计划也改良了OS（HR=0.62，95%CI:0.48-0.78）。承受Oppo+低剂量Yervoy组合计划医治的PD-L1≥1%患者和PD-L1＜1%患者中，2年生活率均为40%，化疗组对比组中，PD-L1≥1%患者和PD-L1＜1%患者的2年生活率辨别为33%和23%。
这些成果代表了初次也是独一一次一种双重免疫学（I-O）疗法一线医治NSCLC在总生活期（OS）方面疗效优于化疗。Oppo+低剂量Yervoy组合计划的平安性与之前的NSCLC研讨分歧，没有不雅察到新的平安旌旗灯号。
起码随访29.3个月，不管PD-L1表达程度若何，Oppo+低剂量Yervoy组合计划医治的患者缓解继续工夫（DoR）都比承受化疗的患者延伸了近4倍。在PD-L1≥1%的患者中，Oppo+低剂量Yervoy组合计划医治的患者（完整缓解率5.8%）的客不雅缓解率为35.9%（95%CI:31.1-40.8），而化疗患者（完整缓解率1.8%）的客不雅缓解率为30.0%（95%CI:25.5-34.7）；结合医治组的中位缓解继续工夫（DoR）为23.2个月，而化疗组为6.2个月。在PD-L1＜1%的患者中，Oppo+低剂量Yervoy组合计划医治的患者（完整缓解率2.1%）的客不雅缓解率为27.3%（95%CI:30.7-45.4），而化疗患者（完整缓解率1.1%）的客不雅缓解率为23.1%（95%CI:17.3-29.8）；结合医治组的中位缓解继续工夫（DoR）为18个月，而化疗组为4.8个月。
CheckMate-227研讨的首席查询拜访员、德国肺脏研讨中间Grosshansdorf肺科诊所Martin Reck博士表现：“这些阳性成果证明了PD-1和CTLA-4双重克制在肺癌医治中根本道理。这些数据标明，双重免疫学医治有潜力供给深度和耐久的缓解，在一线医治非小细胞肺癌中具有分明的生活好处，而不须要化疗。”
百时美施贵宝肿瘤学开辟担任人Fouad Namouni表现：“来自CheckMate-227的第一部门数据使Oppo+Yervoy成为首个也是独一一个在一线医治非小细胞肺癌总生活期方面疗效优于化疗的双重免疫学疗法。这些成果树立在一线和肾细胞癌的历久临床数据上，标明了Oppo+Yervoy与护理尺度相联合的好处。我们等待着与监管机构分享这些数据，并经过不时的研讨，扩展我们对这种共同组合对癌症患者价值的懂得。”
Oppo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）和Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）均为肿瘤免疫疗法（I-O），经过靶向免疫零碎中分歧的调控元件，应用人体本身的免疫零碎对立，个中Oppo靶向阻断PD-1/PD-L1通路，Yervoy则靶向阻断CTLA-4。
截至今朝，Oppo+Yervoy免疫组合疗法已获同意用于：（1）医治弗成切除性或转移性；（2）一线医治中高危早期肾细胞癌（RCC）患者；（3）医治12岁及以上儿童和成人微卫星不波动性高（MSI-H）或错配修复缺点（dMMR）转移性结直肠癌（CRC）患者。
本年2月，百时美施贵宝颁布了Oppo+Yervoy组合医治转移性去势抵御性前列腺癌（mCRPC）的II期临床研讨CheckMate-650中期剖析成果，数据显示，OY组合在医治mCRPC方面表示出了微弱的疗效证据，这些数据也使得OY组分解为在这一难治性患者群体中表示出微弱疗效的首个免疫学（I-O/I-O）组合疗法。（生物谷100yiyao.com） 医药网新闻