好消息!我国又有两款新冠病毒疫苗获批进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验

2020年4月15日讯 /BIOON /--4月14日，我国国务院联防联控机制科研攻关组表示我国已经批准了另外两种实验性疫苗的，以对抗这种新型冠状病毒，分别为国药集团中国生物武汉生物制品研究所开发的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）和北京科兴中维生物技术有限公司等单位开发的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福。

与此同时，世界各地的科学家正在竞相抗击这种流行病。这些疫苗使用了灭活的冠状病毒病原体，批准为早期人体试验铺平了道路。

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国药集团中国生物武汉生物制品研究所开发的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）于4月12日获批，这项随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期旨在评价新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）在6岁及以上健康人群中接种的安全性和免疫原性，将通过对不同年龄人群接种不同剂量新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）后的观察，评价新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）在相应年龄健康人群中的安全性，并初步探索免疫原性和持久性。

新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福由北京科兴中维生物技术有限公司联合浙江省疾控中心、中国医学科学院医学实验动物研究所、中国疾控中心、中国科学院生物物理所、军事医学科学院微生物流行病研究所、北京市疾控中心、北京昭衍新药研究中心等单位合作完成，系用新型冠状病毒（CZ株）接种Vero细胞，经病毒培养、收获、灭活、纯化和铝吸附制成，不添加防腐剂和生物保护剂，与4月13日正式获批进入。

科兴中维总经理高强表示，"没有相关政府部门的支持、协调和各合作单位科学家们的通力合作，这项工作是不可能如此高效、高标准完成的。"目前科兴中维已经同步开展了疫苗生产车间建设，预计年内完工并具备生产条件。"我们将积极推进疫苗的研制进程，尽早为中国乃至全球有需要的国家提供疫苗。"

3月16日，中国批准了中国军事医学科学院和生物科技公司康希诺生物股份公司联合开发的一种疫苗的首次试验，该疫苗已与4月10日被批准进入二期。

3月16日，美国药物开发公司Moderna表示，该公司已开始与NIH就疫苗进行人体测试。

目前还没有针对这种致命疾病的疫苗或药物得到批准。这种疾病已经在全世界造成12万多人死亡，近200万人感染。

我国的科研团队也在竞相使用其他方法开发疫苗，包括使用减毒流感病毒或注射特定的核酸。这些项目中有几个目前正在进行动物测试和质量检查，使用上述技术方法的疫苗预计将于4月和5月提交。专家们希望在18个月内研制出疫苗。（100医药网100yiyao.com）

参考资料：

【1】）随机、双盲、安慰剂对照设计的Ⅱ期临床试验

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