完全清除皮肤症状表现超获批疗法 UCB银屑病新药达3期临床终点

优时比（UCB）公司宣布了，其在研IL-17A/F抑制剂bimekizumab在治疗中重度斑块状银屑病成人患者的3b期临床试验中达到主要终点。与常用IL-17A抑制剂相比，bimekizumab在第16周和第48周时完全清除皮肤症状方面表现更优。这是这款IL-17A/F在第四项3期中获得积极结果。

银屑病是一种慢性，炎症性皮肤病，其症状包括覆盖着银色鳞片的红色斑块、干燥、皲裂、出血，以及增厚的、凹陷或隆起的指甲。对于症状较严重的患者来说，银屑病对他们的生活造成重大影响。据新闻稿发布的统计信息显示，银屑病影响了近3%的人口，在全球范围内有1.25亿患者。尽管这一领域的药物开发在过去10年取得进展，但患者调查数据表明，30%的银屑病患者并不能得到足够的治疗。

当体内促炎症细胞因子和抑制炎症细胞因子的水平失衡时，会导致银屑病等慢性炎症疾病的持续发生。基于IL-12，IL-23/IL-17信号通路在释放促炎症细胞因子方面的关键性作用，这一信号通路成为治疗慢性炎症疾病的热门靶标。

Bimekizumab能够强力并特异性中和IL-17A和IL-17F。IL-17A在斑块型银屑病，银屑病关节炎和强直性脊柱炎的发病机理中起关键作用。IL-17A与IL-17F具有大于50％的结构同源性和重叠的生物学功能。IL-17A和IL-17F在多种发炎的人体组织中均上调，并与其他促炎细胞因子，例如坏死因子（TNF）协同作用，放大炎症反应。同时结合这两种细胞因子，阻止它们与细胞表面表达的IL-17受体相互作用，能让bimekizumab更好地发挥抗炎症功能。

在这项名为BE RADIANT的3期中，使用银屑病面积和严重程度指数100%改善（PASI 100）为指标，bimekizumab在第16周达到试验主要终点，与活性对照IL-17A抑制剂相比在完全清除皮肤症状方面显示出优效性。

同时，BE RADIANT研究也达到所有重要次要终点。Bimekizumab在第4周达到PASI 75和第48周完全清除皮肤症状方面优于活性对照组。(100yiyao.com）