沃森生物解决焦点质料酶供给，mRNA疫苗离咱们还有多远？

2021年11月17日，云南沃森生物技术株式会社（以下简称“沃森生物”）的控股子公司玉溪沃森生物技术无限公司（以下简称“玉溪沃森”）与姑苏近岸卵白质科技株式会社（以下简称“近岸卵白质”）在玉溪举办了策略单干签约典礼，单方就沃森生物mRNA疫苗名目质料酶的供给杀青深度策略单干。将来，沃森生物将与各单干方一路，独特推进新冠mRNA疫苗的临床和紧迫使用允许报告，为环球新冠疫情的遏制、为环球公共卫惹事业的倒退奉献应有的力气。沃森生物国产mRNA疫苗已到末了冲刺阶段

自新冠疫情暴发以来，新冠mRNA疫苗以高于90%的维护率备受众人存眷。除了国外两款获批紧迫使用的新冠mRNA疫苗外，我国关于mRNA疫苗也早有部署，并不时得到突破。沃森生物便是国产mRNA疫苗的领跑者。2020年6月，由艾博生物结合中国军事迷信院军事医学研讨院、沃森生物独特开辟的国际首个mRNA新冠疫苗ARCoV通过了NMPA同意。

2020年7月21日，沃森生物mRNA疫苗初次展开III期临床实验。并且，自本年5月起，该名目已在国外展开III期临床研讨，今朝已得到墨西哥、印度尼西亚和尼泊尔三个国度药监部分公布的Ⅲ期批件。

2020年7月23日，在国内顶级期刊《细胞》上，我国迷信家报道了ARCoV疫苗耐低温。相较于国外两款mRNA疫苗，ARCoV疫苗的差别在于可在2-8℃情况下保管，远低于国外mRNA疫苗-70℃（BioNTech）或-20℃（Moderna）贮存的苛刻要求。这使得本来mRNA疫苗关于超高温冷链配送的要求年夜年夜下降。

研讨和技术突破后，产能提升就变得尤为紧张。2021年9月1日，沃森生物该名目的标记性工程mRNA新冠疫苗模块化工场投入使用，总投资5.2亿元，可年产2亿剂疫苗，为名目家当化做好了充沛的筹备。

同年11月，沃森生物mRNA新冠疫苗第三剂增强针IIIb期临床实验获国度同意。在近日举行的进博会配套论坛上，中国疾控中间前风行病学首席专家曾光表现：“在两针灭活疫苗的根底上，加打一针mRNA疫苗或卵白联合疫苗，都可取得更好的后果。”而沃森生物mRNA疫苗增强针的展开，使国产mRNA疫苗尽早投入全平易近疫情防控的进度又向前迈出症结一步。mRNA疫苗产能扩展，质料需求猛增

mRNA疫苗是一种簇新的疫苗技术，在新冠病毒mRNA疫苗投产之前，mRNA疫苗在环球范畴都处在试验室的研发阶段，是以供给商的产能也是依照试验室的需求进行设计安顿的。然则mRNA疫苗的研发胜利和量产完整冲破了这一场合排场，它对原资料的需求无论供给规模，可继续供给才能，照样作为疫苗临盆质料酶的质量系统要求，都对整个家当链的下游形成了极年夜的挑战。

公司CEO阿尔伯特 布尔拉（Albert Bourla）曾正告，环球针对疫苗高度业余化的临盆质料的抢夺愈发剧烈。他泄漏：“辉瑞的疫苗必要19个国度的86个供给商提供280种临盆质料。”显而易见的是，短光阴内，中国无奈从本国供给商那边出口到足量的质料以知足本人临盆线的需求。除了质料酶必要冷链运输带来的海关查看难度，一旦商业战未能缓解乃至加剧，除了价钱传导拉升临盆本钱之外，供货周期也会拉长，这将间接招致国际mRNA家当化过程受阻。

是以，树立契合疫苗用质料酶的质量系统和质料的规模化产能，搭建稳定且弱小的供给链，确保供给链平安曾经成为重中之重。凭仗技术储藏和过硬的GMP级质量治理系统，近岸卵白质mRNA疫苗质料酶迅速量产

一支前沿的疫苗肯定要以最优质的质料和最先进的工艺佐以支持。近岸卵白质在mRNA质料酶畛域规划多年，早在2018年针对mRNA在细胞医治中的利用，开辟了全套mRNA质料酶系统，服务于多家细胞医治企业，领有丰厚的质料酶临盆教训和CRO服务教训。2014年，近岸卵白质开端依照普通卵白质药物GMP要求进行临盆和治理，并正式推出GMP级免疫细胞医治细胞因子，树立了该畛域的行业尺度。2020年疫情初期，公司通过契合疫苗用质料酶质量系统和高品质高活性的产物，以及迅速的规模化临盆才能，为沃森等多家mRNA疫苗实时解决了临床报告质料合规供给的成绩。同时近岸卵白质进一步扩展mRNA疫苗质料临盆规模，在上海金山、山东菏泽以及江苏姑苏扩展产能，并于2021年10月14日签约上海金山生物医药港疫苗质料和CRO基地名目，在近岸卵白质50亿人份疫苗质料酶产能根底长进一步提升产能，推进产物降级和继续迭代。

上上游策略单干，减速国际第一个mRNA疫苗贸易化

11月17日，沃森生物与的近岸卵白质就mRNA质料酶杀青策略单干，单方基于“互信、单干、共赢”的准绳，为国际第一个mRNA家当化临盆解决了质料供给瓶颈。近岸卵白质前不久刚刚得到2021中国生物医药供给链最佳品牌服务商名称。

前排左：沃森生物副董事长、玉溪沃森董事长黄镇；前排右：近岸卵白质董事长朱化星