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美FDA首批AIDS预防药物Truvada

  5月11日,美国FDA将在征求专家意见后进行投票,从法律上来说,FDA批准一个新药并不需要征求专家的意见,决定是否批准Truvada作为世界上第一种艾滋病预防药物。但事实上,专家意见在FDA新药审批过程中发挥着至关重要的作用。


  业内认为,如果Truvada的预防药物“身份”得到批准,意味着人类离艾滋病疫苗的研发成功又进了一步。美国吉利德科学公司(GileadSciences)研制的Truvada一直被用于治疗HIV感染。这种药物也能预防健康人群感染HIV。


  5月8日,FDA表示,Truvada的安全性高,能有效预防HIV感染。FDA专家顾问小组将讨论决定是否批准其作为一种针对“性接触时面临较高感染风险人群”的预防药物。据估计,美国有大约120万人感染HIV。这种病毒攻击人体免疫系统,如果不接受抗病毒药物治疗,感染者将从病毒携带者变成艾滋病患者。目前,科学家尚没有找到治愈艾滋病的手段。


  专家指出,对预防药物的批准Truvada是美国30年来对抗艾滋病蔓延斗争中的一项巨大进步。除了Truvada,其他药物都无法有效预防HIV。虽然疫苗可以做到这一点,但研究人员认为,离艾滋病疫苗问世仍需几十年的时间。

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