世界首个胃病疫苗预计两年左右上市

        国家科技部宣布，世界上首个胃病疫苗研制成功并通过三期临床试验，该疫苗全称为“口服重组幽门螺杆菌疫苗”，由第三军医大学教授邹全明领衔研制并获得国家一类药物证书。为此，新华军事采访了第三军医大学校长王登高及邹全明教授等人。王登高表示，该疫苗预计两年左右上市。
 
        能对胃部致病菌有效拦截 保护率达72.1%
 
        “5000余人的人体临床试验表明该疫苗的保护率高达72.1%，而在国际上，口服疫苗的平均保护率只有60%左右。”邹全明介绍。
 
        人类攻克疾病所遇到的困难之一，是无法找到疾病源头并进行有效预防。1982年，澳大利亚两位学者从一个慢性胃炎患者的胃部切片标本中，分离出幽门螺杆菌，并证明该细菌感染胃部后会导致胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡等胃部疾病。
 
        胃病疫苗问世之前，人们用抗生素来对付幽门螺杆菌，但存在耐药菌株产生、易复发与再感染、毒副作用与费用较高、无法达到群体防治效果等弱点。
         
        据邹全明介绍，全新的幽门螺杆菌疫苗研究体系，采取独特的基因工程疫苗分子构建模式，在胃部黏膜表面产生免疫力，解决了幽门螺杆菌在胃黏膜表面感染而难以防治的难题。其次，它采用特殊工艺剂型，克服了胃酸、胃蛋白酶对疫苗的破坏作用，提高了疫苗的有效性和稳定性。
         
        安全性高 两年左右上市
 
        “目前我们国家对新型疫苗和药物审评几个标准，安全有效，质量可控，我们历时5年完成的I、II、III期人体临床试验研究表明，疫苗的安全性很好，没有严重毒副作用。参加受试的五千多名对象中，只有个别人出现胃涨等症状，但半个小时左右能自动消失。”邹全明说。
 
        “过去人们习惯认为，胃病发作和生活及饮食习惯相关，却没注意到幽门螺杆菌这个真正的罪魁祸首。”
 
        “幽门螺杆菌定居于人胃部的细菌，形状呈S形或弧形弯曲，它不仅仅是感染胃肠道粘膜的严重致病菌，而且还被证实是胃癌的一类致癌因子。据流行病学调查显示，我国的幽门螺杆菌感染率比欧美国家高出10-15%。”邹全明说，据统计资料显示，我国胃癌发病率也为世界平均水平的两倍多，人类健康长期面临着幽门螺杆菌的威胁与危害。因此，一款安全有效的胃病疫苗的问世，对我国胃病的预防和控制工作有重要意义。
 
         “我们现在正在同有关企业谈合作投入生产的事项，顺利的话，两年左右便可上市。”第三军医大学校长王登高介绍。
 
        国际领先 被国家列为自主创新一类药物
 
        “这个胃病疫苗是我们拥有独立知识产权的研究成果，2009年4月23日被国家科技部宣布列为国家一类药物。在生物技术领域，跟踪模仿的较多，但是拥有自主知产权的并不多。”王登高说。
 
        在研制过程中，该研究小组已获得国家发明专利8项，是一项具有完全自主知识产权的新药。
 
        1995年，邹全明教授启动了幽门螺杆菌疫苗研究项目，经过十几年攻关，在我国顺利完成世界第一个幽门螺杆菌疫苗Ⅲ期临床研究。
 
        “日前，美国德国等同行也在进行胃病疫苗的研制，但都处于一期二期研究阶段，我们率先完成了三期临床试验。另外，出于某些原因，我们的研究成本比他低出很多，这在一定程度上会加大胃病疫苗的普及力度，使更多的人受益。”医药网新闻