药品未标“孕妇禁服” 用药后胎死腹中

        怀孕不足两月，服用消炎止咳药后5天，被诊断出胎死腹中。昨日，该孕妇将广东省食品药品监督管理局告上了法庭，广州市越秀区人民法院昨日受理了此案。

        肖女士的女儿现年20岁，一直体弱多病，夫妻俩多年来都想再生一个健康的孩子。 
        2008年10月下旬，已经47岁高龄的肖女士终于怀孕。同年12月10日，肖女士因为感冒，向柏康药店沙园分店购买药物。

肖女士称，当时药店的工作人员向其推荐了中山药厂生产的消炎止咳片，说这种药不会影响胎儿。于是，肖女士买了一盒消炎止咳片。不料服药后才三天，肖女士就觉得腹痛难忍。去年12月15日，经中山大学第一附属医院诊断，发现胎死腹中，肖女士于次日进行了人流清除手术。事后，肖女士去医院做了全面体检，结果表明流产与身体状况无关。

        肖女士在上诉状上称，根据自己的生活经历，她感知服用中山药厂生产的消炎止咳片，可能会导致妊娠终止，但是该药品包装盒及说明文书并未写明孕妇慎用或禁用字样，对不良反应的预期反应仅称“尚不明确”。肖某据此以为药物对身体无害，于是放心服用了该药。服用该药后，肖某于同月15日，在中山大学第一附属医院诊断出胎死腹中，并于次日进行了流产手术。

        今年2月12日，肖某分别以电报、传真、快件3种方式向被告提出行政请求，请求被告履行行政管理的法定职责，但是目前没有得到任何答复。

        昨日，肖女士向越秀区法院递交诉状，请求法院判定省药监局对她的行政请求作出书面答复，同时要求赔偿原告经济损失和精神损失共380万元。

        ■律师观点

        广东环球经纬律师事务所卢愿光:

        药店厂家应承担赔偿责任

        食品药品监督管理局并不存在过错，药品经过临床医学机构的论证后，药监局就可以发放药品生产许可证。如果临床上都不能确定药品的预期反应，药监局无法弄清楚。要求药监局来承担责任目前还欠缺法律依据。

        销售药店和生产厂家则要承担民事赔偿责任。在临床上未发现药品对孕妇有不良影响，那么不管说明中是否写明孕妇慎用或禁用字样，厂家都只用承担无过错赔偿。如果是刻意隐瞒不良反应，则要承担更大的责任。药店有安全提示义务，如果没有尽到责任，就应该承担赔偿责任。虽然孕妇知道自己不宜服用消炎止咳药，但是鉴于药品知识的专业性，孕妇不存在过错。