新型抗体疗法!CytomX公司抗PD |
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2019年11月04日讯 /BIOON/ --CytomX Therapeutics是一家专注于学的临床阶段生物制药公司,应用基于其Probody医治技巧平台,创始了一类新的抗体疗法。近日,该公司宣告启动II期PROCLAIM(人体Probody临床评价)CX-072-002研讨,评价抗PD-L1 Probody CX-072结合百时美施贵宝抗CTLA-4抗体Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)医治复发性或难治性患者。
CX-072是一种靶向PD-L1的Probody疗法,今朝处于I/II期临床。Probody是一类完整重组的单克隆抗体,其抗原联合位点应用专利性的抗体遮蔽技巧停止封锁,在安康组织中坚持惰性,而在肿瘤微情况中能被特异的卵白酶切割从而被选择性激活,裸露出抗原联合位点。
Probody聚焦于医治性抗体对的活性,同时对安康组织有害。Probody共同的选择性,扩大了已验证及新鲜靶标的医治窗口,无望发明更平安无效的新一类疗法。
今朝,CytomX公司有4个Probody项目处于临床开辟,包含该公司独家拥有的PD-L1 Probody免疫疗法(CX-072)、与百时美施贵宝协作开辟的一款CTLA-4靶向性Probody疗法(BMS-986249)、独家拥有的CD166靶向性Probody药物偶联物(CX-2009)、与艾伯维协作开辟的一款CD71靶向性Probody药物偶联物(CX-2029)。
ROCLAIM-CX-072-002是一项开放标签、多中间II期研讨(NCT03993379),在承受一种PD-1/PD-L1免疫反省点克制剂医治后病情停顿或复发的弗成切除性或转移性患者中展开,将评价CX-072与Yervoy免疫组合疗法的疗效、平安性和耐受性。
此前,CytomX公司已在2018年美国临床学会(ASCO)年会上颁布了评价CX-072结合Yervoy医治早期实体瘤患者的开放标签、剂量发明I期研讨PROCLAIM-CX-072-001的成果。截止2019年10月的最新数据显示,承受Yervoy(3、6或10mg/kg)结合CX-072(0.3、1、3、或10mg/kg)医治的27例可评价患者中,疾病掌握率为37%,5例患者取得客不雅缓解,个中一例完整缓解,在这些过度预医治的患者中的总缓解率(ORR)为19%、中位缓解继续工夫(DOR)为14.6个月(1.9-21.2个月),截至最新数据日期,5例应对者中有4例仍在承受医治。
依据该项I期研讨,进一步研讨的推举结合计划为 CX-702 10mg/kg和Yervoy 3mg/kg,该组合耐受性优越,没有不雅察到新的平安旌旗灯号。在一切剂量医治的27例患者中,9例(33%)呈现3/4级医治相干不良事情(TRAE),6例(22%)呈现3/4级免疫相干不良事情(irAE)。(100医药网100yiyao.com)
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