吉利德迷信两款HIV新药展示历久疗效 |
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昔日,吉利德迷信(Gilead Sciences)公司宣告,其作为裸露前预防(PrEP)疗法下降男性和变性女性HIV沾染风险的Descovy,以及用于医治首次沾染HIV患者的Biktarvy,辨别在3期实验的扩大期研讨中,进一步证明了它们的历久无效性和平安性。这些数据在瑞士巴塞尔举办的第17届欧洲艾滋病(EACS)上颁布。
艾滋病是因为HIV病毒沾染形成的沾染性疾病。古代抗病毒药物的成长和“鸡尾酒疗法”的鼓起,曾经让HIV沾染患者可以历久掌握病情,而且到达与正常人相当的预期寿命。而近年来的研讨发明,在未遭到沾染时服用抗病毒药物,可以下降被HIV病毒沾染的风险。这种预防HIV沾染的疗法称为PrEP疗法。
Gilead的新一代抗HIV药物Descovy(emtricitabine 200mg,tenofovir alafenamide 25mg),于16年初次获批,与其它抗病毒药物联用,医治HIV沾染患者,尔后在本年获批扩展实用规模,作为PrEP,在HIV阴性然则有风险经过性行动遭到HIV沾染的成年和体重至多35公斤的青年中,下降HIV-1沾染的风险。实用人群不包含停止承受性阴道性行动(receptive vaginal sex)的人群。
DISCOVER实验,旨在验证Descovy与已获批的PrEP疗法Truvada比拟,可否到达非劣效性尺度。Truvada是吉利德迷信公司研发的上一代抗病毒药物,曾经取得同意用于HIV病毒的PrEP医治。DISCOVER实验96周的实验成果延续了此前获得了非劣效性成果,Descovy组HIV沾染几率均匀为每年0.16/100人,而Truvada组HIV沾染几率均匀为每年0.30/100人。同时,Descovy在骨密度和肾功效方面也显示了其历久的平安性。
吉利德迷信HIV和新兴病毒初级副总裁Diana Brainard博士说:“DISCOVER实验的96周数据进一步支撑了作为PrEP疗法,Descovy与Truvada具有可比的疗效,并为改良肾脏和骨骼平安性供给了新的见地。跟着越来越多的高风险人群在较长工夫内应用PrEP疗法,这些数据证明了Descovy作为新一代PrEP疗法,在HIV预防方面的价值。”
比拟于Descovy,Biktarvy(bictegravir 50mg,emtricitabine 200mg,tenofovir alafenamide 25mg)多了bictegravir这个成分。这是一款全新的整合酶链转移克制剂(INSTI)。
1489和1490实验,在初治的HIV-1沾染成人患者中,辨别验证与dolutegravirabacavir/lamivudine(DTG/ABC/3TC),或DTG+Descovy比拟,Biktarvy克制HIV病毒的无效性。
144周的实验成果显示,承受Biktarvy的患者中82%到达HIV-1的RNA程度小于50拷贝/毫升的尺度,与DTG/ABC/3TC(84%),以及DTG+Descovy(84%)比拟,在克制病毒复制方面到达非劣效性尺度。此外,在一切医治组中,没有患者由于承受医治呈现耐药性而招致医治掉败。
吉利德迷信HIV和新兴病毒初级副总裁Diana Brainard博士说:“Biktarvy的最新研讨成果,支撑Biktarvy供给耐久的病毒克制,以及预防耐药性产生的无效性。本次近3年的历久数据,也再次证实了Biktarvy作为一线疗法,医治HIV沾染成年终治患者的历久疗效。”(100yiyao.com)
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