阿斯利康Brilinta单药下降临床相干出血风险疗效更优

日前，在美国血汗管研讨基金会经导管血汗管医治2019年度迷信上颁布了抗凝血剂Brilinta（替卡格雷）IV期自力研讨TWILIGHT的新数据。成果显示，在已承受经皮冠状动脉介入医治（PCI）并完成3个月双重抗血小板医治的高危患者中，Brilinta单药计划与Brilinta+低剂量阿司匹林计划比拟持续医治12个月后下降了临床相干出血风险，同时没有添加次要不良知血管事情复合风险。研讨成果已同时揭橥在《新英格兰医学杂志》（NEJM）。

TWILIGHT研讨共入组了11个国度187个医治中间的9006例患者，这些患者在承受了PCI并拔出至多一个药物洗脱支架后，存在缺血或出血的高危临床和/或剖解学特点，65%患者为非ST段举高型急性冠状动脉综合征。研讨中，一切患者在PCI术后承受Brilinta（90mg，每日两次）和阿司匹林肠溶片（81-100mg，每日一次）医治3个月。在承受Brilinta和阿司匹林医治3个月内，有7119例患者没有产生年夜出血或缺血性事情患者，这些患者以1：1随机分组，承受阿司匹林或改用抚慰剂持续医治12个月，同时持续承受开放标签Brilinta医治。

成果显示，持续医治12个月（即第3个月至第15个月）时代，与Brilinta+阿司匹林计划比拟，Brilinta单药计划将BARC（出血学术研讨结合会尺度）2型、3型、5型出血事情的风险下降了44%、相对风险下降3.1%。次要起点方面，即初次BARC 2型、3型、5型出血事情产生率方面，Brilinta+抚慰剂组为4.0%、Brilinta+阿司匹林医治组为7.1%（HR=0.56，95%CI：0.45-0.68，p＜0.001）。

与Brilinta+阿司匹林医治组比拟，Brilinta+抚慰剂组的BARC 3型或5型出血事情产生率也较低（1.0% vs 2.0%，HR=0.49；95%CI：0.33-0.74）。两组的全因逝世亡、心肌堵塞或（症结主要起点）的复合率类似（3.9% vs 3.9%，HR=0.99，95%CI：0.78-1.25，p＜0.001）。

Brilinta在削减支架置入后血栓构成方面的好处曾经获得充沛证明，并在急性冠脉综合征（ACS）患者的医治指南中获得推举。在高危PCI患者中，进一步的缺血事情仍是一个危及性命的成绩。TWILIGHT研讨成果标明，在耐受了3个月双重抗血小板医治的高危患者中，与持续承受双重抗血小板医治比拟，停用阿司匹林但持续承受Brilinta单药医治可下降年夜出血风险，同时坚持缺血受害，在逝世亡、心肌堵塞或的复合风险方面显示出非劣效性。

Brilinta是一种口服、可逆、直接感化的P2Y12受体拮抗剂，经过克制血小板活化发扬感化。在ACS或有心肌堵塞病史的患者中，Brilinta结合阿司匹林已被证实可以明显下降次要不良知血管事情的风险。Brilinta结合阿司匹林计划实用于ASC成人患者，或存在心肌堵塞病史和具有高风险产生动脉粥样硬化性血栓构成事情的患者，预防动脉粥样硬化血栓事情。Brilinta还可下降支架医治ACS患者的支架血栓构成率。

本月初，阿斯利康颁布了Brilinta血汗管预后III期临床研讨THEMIS的具体数据。成果显示，在同时患有冠状动脉疾病和2型的患者中，与阿司匹林比拟，Brilinta结合阿司匹林将次要不良知血管事情（MACE）的绝对风险明显下降10%。此外，对先前已承受PCI的患者（约占研讨患者总数的58%）展开的一项亚组剖析显示，与阿司匹林比拟，Brinlinta结合阿司匹林显示出更有利的临床受害、将MACE绝对风险下降了15%。

2018年，Brilinta的发卖额为13.21亿美元，较2017年增加22%，该药是阿斯利康最滞销的药物之一。血汗管终局研讨THEMIS的胜利，无望进一步晋升Brilinta的贸易潜力。(100yiyao.com）