NASH医治药物IIb期研讨失败 股价暴涨40%

NGM Biopharmaceuticals颁布了代号为ALPINE 2/3的IIb期临床研讨数据，该研讨旨在评价aldafermin医治非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴2期或3期肝纤维化(F2/F3)患者的疗效。成果显示，研讨未到达在第24周时，患者肝纤维化水平改善≥1期而且NASH没有好转的次要终点。受此新闻影响，该公司股票年夜跌40.77%。

aldafermin是人激素FGF19的一种非致癌性的工程化改革相似物，可通过靶向NASH的多种致病路径显着下降肝脏脂肪含量并改善肝功效。

ALPINE 2/3研讨是一项为期24周的随机、双盲、抚慰剂对照研讨，旨在评价逐日1次皮下打针aldafermin 0.3 mg、1 mg和3 mg相较于抚慰剂医治NASH伴2期或3期肝纤维化(F2/F3)患者的无效性、平安性和耐受性。

使用MCP-Mod模子进行剂量反馈阐发的成果显示，与抚慰剂组相比，第24周时，aldafermin 0.3 mg、1 mg和3 mg剂量组肝纤维化水平改善≥1期而且NASH未好转患者比例均未显示出统计学差别。

不外与抚慰剂相比，该研讨在一些主要终点方面具备统计学意义差别，包含NASH组织病理学改善（NASH Resolution）(3mg剂量组)和多个非侵入性NASH丈量指标（包含MRI-PDFF（肝脏脂肪含量评价指标）， ALT， AST（肝炎症评价指标）和Pro-C3（纤维化标记物））所提示的肝脏脂肪含量的下降或肝脏炎症的削减等(100yiyao.com）