抗肿瘤打针液首家过评 山东药企行将获批

　　医药网6月2日讯　近日，山东新期间药业的盐酸表柔比星打针液4类仿造上市申请进入行政审批阶段，获批后无望成为该产物首家过评企业。表柔比星是抗肿瘤药中细胞毒素类抗生素和相关物资的TOP2种类，市场上的产物有粉针及打针液，本年3月海正药业的粉针剂获批拿下首家过评。

　　图1：山东新期间药业在审批的产物环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　图2：表柔比星的贩卖环境（单元：万元）

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　表柔比星次要实用于医治恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织赘瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、彩色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。今朝国际市场上有盐酸表柔比星打针液以及打针用盐酸表柔比星两年夜产物，2018年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端共计贩卖额超过10亿元，比来两年呈下滑态势，2020年共计贩卖额在8亿元左右。

　　图3：表柔比星一致性评估环境

　　起源：米内网一键检索

　　海正药业的打针用盐酸表柔比星一致性评估弥补申请于2021年3月获批，山东新期间药业的盐酸表柔比星打针液按4类仿造报告上市，若获批将视同过评。从产物环境来看，山东新期间药业早前已领有打针用盐酸表柔比星的临盆批文，若打针液能顺遂获批，也将年夜年夜助力进步公司在该种类的贩卖业绩。

　　起源：公司布告、米内网数据库