天花医治药物!美国FDA同意Tembexa(brincidofovir)：第一个用于一切年龄段的天花抗病毒药物!

2021年06月07日讯 /BIOON/ --Chimerix公司近日发布，美国食物和药物治理局（）已同意Tembexa（brincidofovir）片剂和口服混悬剂，用于医治天花（smallpox）。Tembexa实用于成人和儿科患者，包含重生儿。值得一提的是，Tembexa是第一种被同意用于一切年龄组的天花抗病毒药物，包含婴儿和吞咽困难患者。Tembexa是一种口服抗病毒药物，包含100mg片剂和10mg/毫升口服混悬剂，每周服药一次，医治2周。

Tembexa是一种核苷酸相似物脂质联合物，旨在模拟人造单酰基磷脂，以到达无效细胞内浓度的抗病毒活性代谢物西多福韦二磷酸酯（cidofovir diphosphate）。西多福韦二磷酸酯通过作为病毒DNA聚合酶介导的病毒DNA合成的替代底物克制剂发扬其正痘病毒抗病毒作用。

同意Tembexa，是基于人类天花疾病的2种致死性正痘病毒植物模子的疗效数据，即兔痘模子（感化兔痘病毒的新西兰白兔）和鼠痘模子（感化鼠痘病毒的BALB/c小鼠）。在每种模子的症结研讨中，在植物感化致死病毒剂量落后行延迟医治时，与抚慰剂相比，Tembexa医治在统计学上显著进步了存活率。

的“植物规定”许可在植物模子中测尝尝验药物，以支持对不契合伦理品德或不得当人体研讨的疾病的无效性。Tembexa美国处方信息中附有一则黑框正告，提示用药较长疗程会添加灭亡率危险。

天花（图片起源：wellbeingstyle.com）

天花是由天花病毒惹起的一种高度沾染性疾病。在汗青上，天花曾屡次风行，是最致命的疾病之一，病死率约为30%。虽然天花在上世纪70年月末已被发布根除，但在当今的互联天下仍旧是一个潜在的环球性威逼，由于天花病毒仍能够通过不测开释或作为生物恐惧兵器而再次呈现。依据美国疾控中间（CDC）数据，天花病毒因其易传达、高灭亡率和能够惹起"大众恐慌和社会凌乱，而被列为生物恐惧病原的最高危险种别（A类）。

天花病毒是最简单的病毒之一，双链DNA基因组，砖型病毒颗粒，少少量病毒就可惹起感化。天花病毒次要通过飞沫和间接打仗传达，净化的用品也可以传达，传达才能强。感化路径为呼吸道和皮肤，从局部感化，到全身皮肤和粘膜感化，病症为发烧及年夜量水泡性红肿。

brincidofovir分子构造式（图片起源：Wikipedia）

Tembexa的活性药物身分为brincidofovir，这是一种核苷酸相似物，针对一切影响人类的5个DNA病毒家族都具备抗病毒活性，包含腺病毒和天花病毒，后者可招致天花。brincidofovir具备高抗病毒效劳和高耐药屏蔽，无骨髓克制效应、肾脏毒性危险低。

brincidofovir采取Chimerix公司领有自立的脂质共轭技术和化合物文库发现。之前，已付与brincidofovir医治天花的疾速通道位置（FTD）和孤儿药资历（ODD）。

自2011年以来，Chimerix始终在与美国生物医学高级研讨与倒退治理局（BARDA）单干开辟brincidofovir作为对立天花的一个医疗对策。在多种正痘病毒感化的植物模子中，brincidofovir已被证实可能进步植物存活率。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Chimerix Receives U.S. Food and Drug Administration roval for TEMBEXA (brincidofovir) for the Treatment of Smallpox