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独家中成药爆百亿胃病市场!长江超过10亿

随着生活节奏的加快,胃病的发病率逐年增加,治疗胃病的中成药逐渐受到患者的青睐。Minenet最新数据显示,2021年,全国公立医疗机构、城市实体药店、网上药店中成药胃药(胃炎、溃疡)总市场规模超过100亿元。杨紫茳、华润三九和白云山陈李济已经成为各个终端市场的主要参与者,而立方制药和凌锐制药正在努力追赶。2021年12月,中药一类新药瑞奇舒威胶囊获批上市,引发市场对胃病中药新药的极大关注。近日,CDE就慢性胃炎和胃食管反流病中药新药临床疗效评价指导原则公开征求意见,有望进一步推动胃病中药新药研发。

图1:近三年中成药胃药(胃炎、溃疡)市场规模(单位:亿元)

来源:Minenet数据库

从渠道占比来看,我国公立医疗机构(包括城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院)终端占比一直保持在70%以上,是竞争的主要场所;药店终端约占中国城市实体的25%,随着网上处方药的积极推广,中国网上药店终端的比例也在快速上升。

 医疗终端:扬子江抢占高位,立方制药“超高速”增长

2021年,我国公立医疗机构中成药胃药市场规模超过74亿元,增速超过10%,为最近5年的最高值。前三家企业分别为杨紫茳江苏制药有限公司、四川好医生攀西药业有限公司和湖南科伦药业有限公司,三家企业共控制了40%的市场份额。

2021年,杨紫茳江苏制药在中成药胃药市场销售额首次突破12亿元,是唯一突破10亿元的企业。最近五年保持正增长趋势,2021年增长率为17.91%。好大夫四川攀西制药公司2021年中成药胃药市场销售额9.6亿元,增长率15.13%。如果今年能保持这一趋势,有望成为第二家销售额突破10亿元的企业。

表1:2021年中国公立医疗机构胃药(胃炎、溃疡)十大品牌

来源:Minenet中国公立医疗机构终端竞争格局

2021年,我国公立医疗机构中成药胃药终端销售额超过1亿元的品牌有18个。TOP10品牌门槛2.3亿元,其中苏伟颗粒、玉苓胃痛颗粒、芪蛭胃痛颗粒、摩罗丹(浓缩丸)、三九胃泰颗粒、元胡止痛滴丸为独家产品。

图2:杨紫茳两款独家产品销售额(单位:亿元)

来源:Minenet中国公立医疗机构终端竞争格局

苏冲剂是于1993年根据名老中医董建华教授的处方研制的中药新药。能有效改善腹胀、胃痛等症状,2019年销售峰值达8亿多元。从渠道来看,最近三年城市公立医院占比保持在40%左右,县级公立医院和乡镇卫生院各占20%以上,城市社区中心占10%左右,总体比较均衡。

愈苓胃痛颗粒是在古代金铃子散和左金丸的基础上研制而成,用于治疗慢性胃炎、消化性溃疡、功能性消化不良等疾病。最近三年,该产品增长迅速,增长率分别为72%、102%和64%。2021年销售额突破4亿元。从渠道来看,2021年,城市公立医院占比下降到60%,县级公立医院占比上升到15%,乡镇卫生院占比也超过了20%

2021年中成药胃药TOP20品牌中还有一个“潜在炸弹”。合肥立方药业独家产品——益气和胃胶囊,用于治疗脾胃虚弱、胃热郁结的慢性非萎缩性胃炎。2021年,这款产品首次挤进TOP20品牌榜单,排名第15位。最近三年的销售增长率分别为241%、213%和125%,市场潜力不容小觑。从渠道来看,2021年,县级公立医院主战场占比将降至49%,城市公立医院主战场占比提升至22%,乡镇卫生院主战场占比提升至近15%。与杨紫茳玉苓胃痛颗粒渠道下沉不同,立方药业的益气和胃胶囊正在加大对城市患者的抢夺。

实体药店:华润三九稳守冠军,羚锐贴膏剂上榜了

2021年,中国城市实体药店中药胃药市场规模接近27亿元,增长率为7.24%,略低于公立医疗机构。近年来,华润三九医药以超过10%的市场份额高居榜首。四川好大夫攀西药业和杨紫茳江苏药业分列二三位,2021年市场份额分别为9.8%和7.3%,Top 3企业合计份额不足30%,市场集中度不算太高。

四川好医生攀西药业在实体药店终端保持正增长态势。2016年位列6强企业,之后一路走高。2018年以来一直保持TOP 2,2021年增速15.19%。

表2:2021年中国城市实体药店终端中成药胃药(胃炎、溃疡)十大品牌

来源:Minenet中国城市实体药店终端

注:销售额1亿元以下用*号表示。

2021年,中国城市实体药店中药胃药销售额过亿元的品牌有4个,TOP10品牌门槛为5000万元,其中三九胃泰颗粒、苏伟颗粒、钟灵胃痛颗粒、和胃全肠、摩罗丹(浓缩丸)、养胃舒颗粒、摩罗丹为独家产品。

华润三九医药三九胃泰颗粒用于治疗湿热蕴结、气滞血瘀所致的胃痛、浅表性胃炎。该产品在城市实体药店终端的销售额高于公立医疗机构,最近三年保持在3亿元以上,市场地位难以撼动。

排名前十的品牌中唯一的药膏是河南凌锐制药的舒肤膏,它是用来治疗胃脘痛的。目前已有3家企业获得该产品批文,河南凌锐药业市场份额高达90%,2021年增长率为30.68%。

此外,荣昌药业(淄博)的舒肝和胃丸在2021年首次进入TOP20品牌,最近三年增长率分别为98%、67%和93%。目前该产品获批企业已达40家。在激烈的竞争中,荣昌药业(淄博)已经抢占了48%的市场份额。

 网上药店:白云山陈李济逆袭封王,三大品牌暴涨超100%

2021年,全国网上药店终端中成药胃药市场规模约为2.6亿元,增长率为69%,远超公立医疗机构终端和城市实体药店终端的增长率。2020-2021年,白云山陈李济药业股份有限公司分别以561%和263%的增速飙升至榜首,市场份额升至12%,而排名第二、三位的拉手药业股份有限公司和四川好医生攀西药业股份有限公司2021年市场份额均超过10%,TOP3企业合计份额为33%。

表3:2021年中国网上药店终端胃药(胃炎、溃疡)十大品牌

来源:Minenet中国网上药店终端

注:销售额1000万元以下用*号表示。

2021年,全国网上药店中药胃药销售额超过1000万元的品牌有4个,TOP10品牌门槛为500万元,其中胃疡宁丸、养胃舒颗粒、摩罗丹(浓缩丸)、三九胃泰颗粒、摩罗丹、和胃全肠、猴头菇提取物颗粒为独家产品。

图3:三款独家产品

2021年12月31日,NMPA批准健民医药集团1.1类创新药瑞奇舒威胶囊上市。这种新药是在医疗机构制剂基础上开发的创新中药。临床试验结果表明,其可用于治疗轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂型湿热瘀阻证引起的胃脘痛。民药业集团在公告中提到,瑞奇舒威胶囊已投入2700多万元用于研发。

芪瑞胃舒胶囊是近十年来第一个获准上市的胃病1类中药新药,意义重大,也鼓励企业专注于胃病的研发。2022年4月29日,CDE官网公开征求《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则》、《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则》意见,起草说明中提到,上述原则有望指导慢性胃炎、胃食管反流中药新药研发,突出 新政红利来了,胃药中药新药未来可期的治疗优势和特色。

表4:部分胃病中药新药临床现状(期以上)。

来源:Minenet中国药物临床试验宣传库

目前正在进行临床试验的胃病中药新药,大部分都是2016年之前有临床批文的产品。江西庆丰药业有限公司的奥兰替维康片是目前进展最快的产品,这种新药的研发之路比较曲折。2008年获得首个临床批文。功能性消化不良的适应症于2014年完成三期临床实践,并于2015年上市。功能性消化不良的餐后不适综合征(气滞综合征)人数为20。

可见,目前胃病中药新药的研发还有很多困难和瓶颈。随着患者需求的增加,在新的指导原则下,企业或许可以少走一些弯路。在政府和企业的共同努力下,数十亿美元的胃病中药市场将在未来迎来全新的局面。

中医药资料来源:Minenet数据库,CDE官方网站

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