满足医疗器械招商企业的需要打好突击战

　　科技与时代的发展都刺激着行业的不断向前性，医疗器械招商行业也不例外，大量的医械企业都在想破脑袋的想方设法的寻求突破。但是实际上真正取得突破性进展的却很少，这是为什么呢？答案很简单，医疗器械招商的直观需要没有解决掉。

　　医疗器械招商发展的需要

　　随着科学技术的发展，越来越多的高新技术和现代科研成果被广泛地应用到医疗器械领域，在国内更多地集中体现在进口医疗器械上。这就需要法律法规的制定能够适应医疗器械的自身发展规律，对引导、规范新型、高科技医疗器械招商产品的进口、经营和使用有全面的、切合实际的条款规定。

　　解决执行层面不易操作的需要

　　医疗器械招商产品要解决执行层面的需要。比如医疗器械的淘汰，是指某一种医疗器械因为无效、不安全、技术落后不再作为医疗器械使用，还是因为到了使用期限、使用效果达不到规定的技术要求、出现技术故障等原因不能使用，无明确的规定。出现上级医疗机构不能使用，转售到下级医疗机构继续使用的情况。这种行为是否属于使用淘汰医疗器械，无法定性。医疗器械招商网指出目前专门调整医疗器械生产经营使用行为的最高法规是国务院颁发的《医疗器械监督管理条例》，其质量和进口等行为则受《产品质量法》、《进出口商品检验法》的调整。

　　破解监管中无法可依，有法却无法依循难题的需要

　　医疗器械招商企业一方面是国际标准与国内标准判定的差异，出现可能影响进口医疗器械安全有效使用的问题，如数据判定与合格证判定；新型一次性使用无菌医疗器械的范围界定与重复使用；大型医疗设备租赁、合作；第三方服务；独立注册进口医疗器械的擅自组装等等。另一方面是经打击，一些违法行为更加隐蔽化、边缘化，现有的法规难以适用。