肿瘤新药曲妥珠单抗deruxtecan落地博鳌乐城 加速HER2阳性乳腺癌和胃癌患者获益

来源：第一届中共三大|阿斯利康2022-03-03 12:46

乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤，2020年新增病例约42万例。其中HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌所有分子亚型的20%2，具有进展快、易复发转移、预后差、死亡风险高等特点。

2022年3月3日，由中国共产党第三次与阿斯利康合作研发并在国际上推广的针对HER2的抗体偶联药物trastuzumab deruxtecan(Enhertu，T-DXd，又名DS-8201)登陆海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，用于治疗HER2阳性的不可切除或复发性乳腺癌(仅针对对标准治疗耐药或不耐受的患者)。HER2阳性的晚期不可切除或复发性胃癌，既往化疗后疾病进展。近日，中国首例T-DXd her 2阳性乳腺癌患者成功开始服药，这标志着T-DXd在中国的首次临床应用，为中国癌症患者的治疗带来了新的希望。

乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤，2020年新增病例约42万例。其中HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌所有分子亚型的20%2，具有进展快、易复发转移、预后差、死亡风险高等特点。对于HER2阳性转移性乳腺癌患者，经曲妥珠单抗和紫杉烷3-5初步治疗后，疾病控制仍不乐观。为满足患者迫切的治疗需求，首创第三方携手阿斯利康、海南乐城先行区签署《海南抗体偶联药物领域创新战略合作备忘录》，加速创新癌症治疗药物的引进。

T-DXd是一种新型的抗HER2靶向抗体偶联药物(ADC)，基于第一第三联合研究所原有的DXd ADC技术。它由人源化抗HER2 lgG1抗体、可裂解四肽接头和拓扑异构酶I抑制剂(喜树碱衍生物DXD)组成。具有精准靶向、高效低毒的双重优势。此前，T-DXd已在全球多个国家获批应用，并获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)的四项大奖

根据大规模临床三期研究DESTINY-Breast03的数据，与之前的标准治疗方案T-DM1相比，T-DXd治疗患者的疾病进展或死亡风险降低了72%，研究人员评估的中位PFS可达25.1个月，客观缓解率(ORR)为79.7%，疾病控制率超过95%，为患者带来了巨大的临床效益和生存优势。T-DXd以其突破性的疗效，重新定义了HER2阳性转移性乳腺癌的治疗模式，被NCCN、ESMO等国际指南推荐为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的标准方案。

随着医保政策的不断升级，T-DXd已被纳入海南博鳌乐城全球特药保险、北京普惠；惠特尼健康保险和山西金汇保险，大大提高了药品的可负担性和可及性，未来有望惠及更多中国患者。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委委员、常务副局长陆表示：“很高兴看到全球领先的创新抗癌药物T-DXd顺利落地。乐城先行区作为将国际先进医疗技术引入中国的重要窗口，加速了优质资源的聚集，乐城许可医疗器械政策优化3.0版将惠及更多国内患者，而乐城特药保险兼顾了药品的可负担性。”

中国医学科学院肿瘤防治中心/肿瘤医院马飞教授表示：“DESTINY-Breast03研究结果表明，T-DXd可有效降低疾病进展或死亡风险，显著提高客观缓解率，是HER2阳性乳腺癌患者二线治疗的新标准。由于试点和全球特殊药物保险的政策优势，我们已经实现了

2.水如，梁十、李十、等。浸润性乳腺癌中激素受体和人表皮生长因子受体2的检测：一项对中国19个代表性临床中心12,467例患者的回顾性研究。临床乳腺癌。2020;20(1):e65-e74 .

3.Barok M，等。曲妥珠单抗emtansine:的作用机制和耐药性。乳腺癌第2014号决议；16(2):209.

4.在新的靶向治疗时代改变HER2阳性乳腺癌脑转移的自然史。临床乳腺癌。2018;18(1):29-37.

5.HER2阳性转移性乳腺癌的当前和未来治疗106 . JCO肿瘤诊所。2021年10月12日

6.在ClinicalTrials.gov，DS-8201a与T-DM1用于先前用曲妥珠单抗和紫杉烷[命运-胸03]治疗的人表皮生长因子受体2 (HER2)阳性、不可切除和/或转移性乳腺癌。

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